批记录管理系统软件是为满足医疗器械企业对产品的质量追溯性要求而开发的一款软件，软件与工厂常用的ERP软件的功能叠加，可以实现对来料，制程与成品的数量与质量追溯。软件集中了ERP软件的全部需求，同时也最大限度地考虑了医疗器械行业的法律法规要求，通过输入批号（来料批号，生产批号，产品序系列号等）的信息，可以帮助企业追溯产品实现全过程的数量、质量与去向信息。它可以：

 

 

 

1、帮助企业建立一个规范准确即时的生产数据库，实现计划、采购、生产、质量、仓库、发货等部门协同管理的需求，提升效率。

 

 

 

2、针对产品生产过程实现批次（唯一性）追溯功能，满足政府监管部门及第三方认证机构、合作方的监管要求。

 

 

 

3、物料采购过程，从采购计划到采购，外包，来料收货，验收，入库，不良品处理等全过程记录与供应商质量动态。

 

 

 

4、生产过程从领料到生产全过程记录，尤其是特殊过程与关健过程数据的信息录入，随时掌握产品生产进度与质量动态。必要时实现与设备的数据转移与共享。

 

 

 

5、生产过程与成品检验，不良品、退货复检，库存超期品复检等信息录入，随时掌握生产过程质量动态。

 

 

 

6、生产线标签、UDI码打印、核验及标签打印设备、扫码设备、标签材料等提供。

 

 

 

7、可以满足中国、美国、欧盟等国家与地区对医疗器械产品的UDI申请、使用、维护、出厂核查等要求。

 

 

 

8、可以实现产品实现全过程信息数据的录入、查询、电子审批、产品厂内放行、产品出库放行等管理要求。

 

 

 

9、可以实现数据信息的实时录入，也可以集中性通过扫描方式录入。

 

 

 

10、可以与使用者单位的现有报表格式完全一致，实现一套系统，一套报表，报表打印格式自动设置。

 

 

 

11、常规ERP软件的所有其它功能。