
进口化妆品备案
化妆品进口备案 化妆品监督管理条例 简介 2020年6月29日,中华人民共和国国务院正式发布新版 《化妆品监督管理条例 》,规定自2021年1月1日起施行。境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回,《条例》规定化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。 化妆品分类目录 各
化妆品安全风险评价
化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源;根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害
化妆品ISO22716/GMPC培训
ISO22716:2007标准:化妆品良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。 所有化妆品企业的成功都依赖于其生产有效、安全、高质量和信誉良好的产品的能力。无论您是拥有大型化妆品系列还是在家生产产品的小型护肤品企业,了解良好生产规范 (GMP) 的基础知识都会大有裨益。
化妆品功效验证
风险(安全性)评估包含以下内容 1.产品基本信息 2.配方全成分表,配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用,各成分的安全评估结果显示,所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害 3.防腐剂挑战报告(完整版) 4.微生物检验报告 5.理化检验报告 6.香精的IFRA证书 7.稳定性检测报告(完整版) 8.包装材料相容性检测报告(完整版) 9.风险物质测试报告,包含可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示,不会对人体健康产生危害 10.原料质量规格证明 风险评估程序包含以下步骤: 1. 危
医疗机械注册申报
消毒产品备案流程 消字号就是消毒产品的批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。 在对消毒产品进行卫生安全评价时,应对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成 首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论 对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一
消字号申请认证
化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,功效宣称依据包括文献资料、研究数据或者化妆品功效宣称评 价试验结果等。